Información Básica.
sensibilidad
92.15%-99.05%
especificidad
97.47%-99.61%
precisión
97.19%-99.33%
plazo de entrega
3-8 días después del pago
certificación
ce, doc, iso, oms (en aplicación)
cuándo probar
etapa temprana de la infección
síntomas
fiebre, tos, fatiga, falta de aliento
tiempo de prueba
10-15 minutos
muestra
hisopo nasal
almacenamiento
4-30 grados
mercado principal
europa
Paquete de Transporte
caja de cartón
Especificación
1 kit de pruebas y 20 kit de pruebas y 50 pruebas kit
Marca Comercial
marca única o personalizada
Origen
China
Código del HS
3002150090
Capacidad de Producción
1000000pc/semana
Descripción de Producto
Kit de prueba de antígenos Singclean con aprobación CE
Uso previsto C-19 Test Kit (método Colloidal Gold) es un ensayo inmunocromatográfico de fase sólida para la detección rápida y cualitativa del antígeno según c-19. Esta prueba solo proporciona un resultado preliminar. Por lo tanto, cualquier muestra reactiva con el C-19 Test Kit (método Colloidal Gold) debe confundirse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.
Síntomas principales de C-19
Características
•resultados listos en 15 minutos
•herramienta de diagnóstico precisa para la infección activa
•resultados fáciles de administrar y leer
• asequible, sin necesidad de instrumento, muy portátil
•Habilitar pruebas a gran escala
•para uso exclusivo de los trabajadores de la salud
Comparación entre los diferentes métodos de prueba para C-19
Almacenamiento y estabilidad El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerarse (4-30°C). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No lo congele. No utilizar después de la fecha de caducidad.
Información del producto
| Nombre del producto | Kit de prueba Singclean C-19 |
| Tipo de prueba | Prueba de antígeno |
| Principio de prueba | Método de oro coloidal |
| Tipo de muestra | Hisopo nasofaríngeo |
| Volumen de muestra | 3 gotas de solución extraída (aproximadamente 100μl) |
| Cualitativo / cuantitativo | Cualitativo |
| Tiempo de prueba | 15 minutos |
| Temperatura de funcionamiento | 15-30°C. |
| Temperatura de almacenamiento | 4-30°C. |
| Duración de la estantería (sin abrir) | 24 meses |
Datos clínicos
Embalaje 
Procedimientos de prueba 
Interpretación de los resultados
Positivo: Si aparecen la línea de control (C) y la línea de prueba (T), el resultado indica la presencia de antígeno C-19 en la muestra. El resultado es positivo en C-19.
Negativo:
Si solo aparece la línea de control (C), el resultado indica que no se detectan antígenos C-19 en la muestra. El resultado es C-19 negativo.
No válido:
Si la línea de control (C) no aparece después de realizar la prueba, el resultado se considera no válido. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit de prueba.
Limitaciones
1. Utilice muestras frescas siempre que sea posible.
2. Los resultados positivos no descartan la infección bacteriana o la coinfección con otros virus.
3. Se puede producir un resultado negativo si la cantidad del antígeno C-19 presente en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo, o si no se ha podido recoger el antígeno C-19 en la cavidad nasal del paciente.
4. Los resultados negativos no descartan la infección con C-19 y no deben usarse como base final o única para el tratamiento o las decisiones de manejo del paciente. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, la historia y la presencia de signos y síntomas clínicos coherentes con el C-19. Para obtener un resultado más preciso, repita las pruebas o confirme con otros métodos de prueba y se recomienda realizar hallazgos clínicos.
Advertencias
1. Esta prueba no es para pruebas en casa, y solo debe ser operada por trabajadores de la salud.
2. El rendimiento óptimo del ensayo requiere una estricta adherencia al procedimiento de ensayo descrito en esta hoja de inserción. La recogida, almacenamiento y transporte inadecuados o inadecuados de las muestras pueden provocar resultados falsos en las pruebas.
