- Visión General
- Perfil de la empresa
Información Básica.
No. de Modelo.
HCV
formato
tira y casete
muestra
suero/plasma/sangre completa
embalaje
50t/caja
Paquete de Transporte
cartón
Especificación
3mm/4,2mm
Marca Comercial
david o neutral
Origen
China
Descripción de Producto
USO PREVISTO
La prueba rápida de un paso contra el VHC es una prueba visual rápida de un paso para la detección cualitativa de anticuerpos específicos del virus de la hepatitis C i en sangre completa, suero o plasma.
Está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la infección por el VHC.
PRINCIPIOS DE LA PRUEBA
La prueba rápida antiVHC en un paso se basa en el principio de los sueros aglutinantes en la membrana y utiliza el principio de la inmunocromatografía de flujo lateral, un inmunoensayo sándwich de doble antígeno en dos sitios único en una membrana.hay dos regiones, la región de prueba y la región de control, y la membrana de la tira reactiva.
La tira reactiva consta de: 1) una almohadilla conjugada de color burdeos que contiene antígeno del VHC (péptido recombinante del VHC de epítopo múltiple) conjugado con oro coloide y IgG de ratón conjugado con oro coloide, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una banda de prueba (banda T) y una banda de control (banda C). La banda T está recubierta previamente con antígeno VHC no conjugado (péptido recombinante VHC de epítopo múltiple), y la banda C está recubierta previamente con anticuerpo IgG de cabra anti-ratón.
A medida que la muestra de ensayo/mezcla tampón fluye a través del conjunto de membrana del dispositivo, el antígeno del VHC conjugado de oro coloidal se mezcla con el Anti-VHC en la muestra de ensayo y viaja por la membrana debido a la acción capilar junto con el conjugado de oro coloidal IgG de ratón. Este complejo se mueve más allá en la membrana hasta la región de prueba (T) donde está inmovilizado por el antígeno del VHC recubierto en la membrana, lo que lleva a la formación de una banda de color rosa/púrpura. La formación de la primera región púrpura (T) confirma un resultado positivo de la prueba. La ausencia de esta banda coloreada en la zona de ensayo (T) indica un resultado negativo de la prueba
El conjugado de oro coloidal IgG de ratón se mueve más allá en la membrana y posteriormente son inmovilizados por los anticuerpos IgG de cabra anti ratón recubiertos en la membrana en la región de control (C) formando una banda de color rosa / púrpura. Esta banda de control actúa como un control de procedimiento y sirve para validar los resultados de la prueba.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Para la interpretación del resultado de la prueba, las líneas que han aparecido en la ventana de resultados de la prueba se interpretan visualmente.
1.Resultado positivo: Aparecen dos bandas de color rosa / púrpura. Una línea debe estar en la zona de control (C) y otra en la zona de prueba (T). Esto indica que la muestra contiene una cantidad detectable de anti-VHC.
2.Resultado negativo: Solo aparece una banda de color rosa / púrpura en la región de control (C). No aparece ninguna línea roja o rosada aparente en las regiones de prueba (T).la prueba indica que no hay anticuerpos detectables contra el VHC en la muestra.
3.Resultado no válido: No aparece ninguna banda visible o ninguna banda coloreada en la región de control (C). Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con sus distribuidores locales.
La prueba rápida de un paso contra el VHC es una prueba visual rápida de un paso para la detección cualitativa de anticuerpos específicos del virus de la hepatitis C i en sangre completa, suero o plasma.
Está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la infección por el VHC.
PRINCIPIOS DE LA PRUEBA
La prueba rápida antiVHC en un paso se basa en el principio de los sueros aglutinantes en la membrana y utiliza el principio de la inmunocromatografía de flujo lateral, un inmunoensayo sándwich de doble antígeno en dos sitios único en una membrana.hay dos regiones, la región de prueba y la región de control, y la membrana de la tira reactiva.
La tira reactiva consta de: 1) una almohadilla conjugada de color burdeos que contiene antígeno del VHC (péptido recombinante del VHC de epítopo múltiple) conjugado con oro coloide y IgG de ratón conjugado con oro coloide, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una banda de prueba (banda T) y una banda de control (banda C). La banda T está recubierta previamente con antígeno VHC no conjugado (péptido recombinante VHC de epítopo múltiple), y la banda C está recubierta previamente con anticuerpo IgG de cabra anti-ratón.
A medida que la muestra de ensayo/mezcla tampón fluye a través del conjunto de membrana del dispositivo, el antígeno del VHC conjugado de oro coloidal se mezcla con el Anti-VHC en la muestra de ensayo y viaja por la membrana debido a la acción capilar junto con el conjugado de oro coloidal IgG de ratón. Este complejo se mueve más allá en la membrana hasta la región de prueba (T) donde está inmovilizado por el antígeno del VHC recubierto en la membrana, lo que lleva a la formación de una banda de color rosa/púrpura. La formación de la primera región púrpura (T) confirma un resultado positivo de la prueba. La ausencia de esta banda coloreada en la zona de ensayo (T) indica un resultado negativo de la prueba
El conjugado de oro coloidal IgG de ratón se mueve más allá en la membrana y posteriormente son inmovilizados por los anticuerpos IgG de cabra anti ratón recubiertos en la membrana en la región de control (C) formando una banda de color rosa / púrpura. Esta banda de control actúa como un control de procedimiento y sirve para validar los resultados de la prueba.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Para la interpretación del resultado de la prueba, las líneas que han aparecido en la ventana de resultados de la prueba se interpretan visualmente.
1.Resultado positivo: Aparecen dos bandas de color rosa / púrpura. Una línea debe estar en la zona de control (C) y otra en la zona de prueba (T). Esto indica que la muestra contiene una cantidad detectable de anti-VHC.
2.Resultado negativo: Solo aparece una banda de color rosa / púrpura en la región de control (C). No aparece ninguna línea roja o rosada aparente en las regiones de prueba (T).la prueba indica que no hay anticuerpos detectables contra el VHC en la muestra.
3.Resultado no válido: No aparece ninguna banda visible o ninguna banda coloreada en la región de control (C). Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con sus distribuidores locales.
