La prueba rápida de sífilis es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de anticuerpos IgM e IgG contra Treponema pallidum (TP) en muestras de suero o plasma humano. Este kit está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico de sífilis.

Treponema pallidum (TP), una bacteria espiroqueta con una envoltura externa y una membrana citoplasmática, es el agente causante de la sífilis de la enfermedad venérea. Aunque las tasas de sífilis están disminuyendo en los Estados Unidos después de una epidemia entre 1986 y 1990, la incidencia de sífilis en Europa ha aumentado desde 1992, especialmente en los países de la Federación de Rusia, donde se han notificado picos de 263 casos por cada 100.000. Además, la tasa positiva de resultados de pruebas serológicas para sífilis en personas infectadas por el VIH ha estado aumentando recientemente.
La detección serológica de anticuerpos específicos contra la TP ha sido reconocida desde hace mucho tiempo en el diagnóstico de la sífilis, ya que el curso natural de la infección se caracteriza por períodos sin manifestaciones clínicas. La respuesta de anticuerpos a la TP puede detectarse entre 4 y 7 días después de la aparición del chancro de la sífilis, permitiendo la detección y el diagnóstico tempranos de la infección por sífilis.
Se han utilizado diversos antígenos en pruebas serológicas de sífilis, como la cardiolipin plasmática rápida (RPR) o el antígeno VDRL, extractos de TP derivados de cultivos in vitro o testículos de conejo inoculados. Sin embargo, los antígenos RPR y VDRL no son específicos de treponemal, y los extractos de TP enteros no son reproducibles y contienen una cierta cantidad de materiales contaminantes como la flagela, que puede conducir a una reacción inespecífica en ensayos de suero de prueba.

 

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