Información Básica.
No. de Modelo.
HBCIT
muestra
sangre completa/suero/plasma
tiempo de resultado
en 15 minutos
almacenamiento
2º a 30º c
principio
inmunocromatografía
vida útil
24 meses
uso
profesional utilizado
Paquete de Transporte
25tests/caja
Especificación
1000tests/cartón
Marca Comercial
dewei
Origen
China
Descripción de Producto
USO PREVISTO
El HBsAg, VHC, VIH & sífilis Rapid Test Combo es un inmunoanálisis visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de HBsAg, anticuerpos contra el VHC, anticuerpos contra HIV1/VIH-2 y anticuerpos contra Treponema pallidum (TP) en muestras de sangre completa, suero o plasma humanas.
Solo para uso profesional.
Solo para uso diagnóstico in vitro.
PRINCIPIO
El test rápido de HBsAg detecta el HBsAg a través de la interpretación visual del desarrollo de color en la tira interna. Los anticuerpos anti-HBsAg se inmovilizan en la región de prueba de la membrana. Durante el análisis, la muestra reacciona con anticuerpos anti-HBsAg conjugados con partículas de color y previamente coated en la almohadilla de la muestra de la prueba. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar, e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficiente HBsAg en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la zona de control sirve como control procedimental, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
La prueba rápida de VHC detecta anticuerpos contra el VHC mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. La proteína A se inmoviliza en la zona de ensayo de la membrana. Durante el análisis, la muestra reacciona con el antígeno recombinante del VHC conjugado con partículas de color y precoated en la almohadilla de la muestra del ensayo. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficientes anticuerpos contra el VHC en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la zona de control sirve como control procedimental, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
La prueba rápida de VIH 1/2 detecta anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2 mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los antígenos recombinantes del VIH se inmovilizan en la región de la membrana. Durante el análisis, la muestra reacciona con el antígeno del VIH conjugado con partículas de color y precoated en la almohadilla de la muestra del ensayo. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficientes anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2 en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la zona de control sirve como control procedimental, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
La prueba rápida de sífilis detecta anticuerpos contra Treponema pallidum (TP) a través de la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los antígenos de TP recombinantes específicos se inmovilizan en la zona de ensayo de la membrana. Durante el análisis, la muestra reacciona con el antígeno específico de TP recombinante conjugado con partículas de color y precoated en la almohadilla de muestra del ensayo. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficientes anticuerpos contra Treponema pallidum (TP) en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la zona de control sirve como control procedimental, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Inmunoensayo para uso diagnóstico in vitro solamente.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
La prueba utilizada debe desecharse de acuerdo con las normativas locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit debe almacenarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Manténgase alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
No lo congele.
Se debe tener cuidado para proteger los componentes del kit de la contaminación. No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación. La contaminación biológica de los equipos de dispensación, recipientes o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
FUNCIONAMIENTO
Lleve las pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso.
1.retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete la prueba con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en una hora.
2.con el cuentagotas desechable suministrado, transfiera 2 gotas de suero/plasma al pocillo para muestras (S) del casete y, a continuación, inicie el temporizador.
O BIEN
Transfiera 1 gotas de muestra de sangre completa a cada pocillo para muestras (S) del casete con el cuentagotas desechable suministrado, añada 1 gotas de tampón e inicie el temporizador.
O BIEN
Deje que 2 gotas colgantes de sangre completa de punción digital caigan en el centro de cada pocillo para muestras (S) del casete, luego añada 1 gotas de tampón e inicie el temporizador.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S) y no añada ninguna solución al área de resultados.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
3. Espere a que aparezca la(s) banda(s) coloreada(s). El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Solo para uso profesional.
Solo para uso diagnóstico in vitro.
| Almacenamiento | ENTRE 2~30 º C |
| Muestra | Sangre completa/suero/plasma |
| Componente | Análisis rápido + tampón + pipetas |
| Principio | Pruebas rápidas de oro coloidal |
| Leyendo | Dentro de 15mins |
| Paquete | 25tests/caja |
| Marca comercial | Dewei |
| Origen | China |
PRINCIPIO
El test rápido de HBsAg detecta el HBsAg a través de la interpretación visual del desarrollo de color en la tira interna. Los anticuerpos anti-HBsAg se inmovilizan en la región de prueba de la membrana. Durante el análisis, la muestra reacciona con anticuerpos anti-HBsAg conjugados con partículas de color y previamente coated en la almohadilla de la muestra de la prueba. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar, e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficiente HBsAg en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la zona de control sirve como control procedimental, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
La prueba rápida de VHC detecta anticuerpos contra el VHC mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. La proteína A se inmoviliza en la zona de ensayo de la membrana. Durante el análisis, la muestra reacciona con el antígeno recombinante del VHC conjugado con partículas de color y precoated en la almohadilla de la muestra del ensayo. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficientes anticuerpos contra el VHC en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la zona de control sirve como control procedimental, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
La prueba rápida de VIH 1/2 detecta anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2 mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los antígenos recombinantes del VIH se inmovilizan en la región de la membrana. Durante el análisis, la muestra reacciona con el antígeno del VIH conjugado con partículas de color y precoated en la almohadilla de la muestra del ensayo. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficientes anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2 en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la zona de control sirve como control procedimental, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
La prueba rápida de sífilis detecta anticuerpos contra Treponema pallidum (TP) a través de la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los antígenos de TP recombinantes específicos se inmovilizan en la zona de ensayo de la membrana. Durante el análisis, la muestra reacciona con el antígeno específico de TP recombinante conjugado con partículas de color y precoated en la almohadilla de muestra del ensayo. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficientes anticuerpos contra Treponema pallidum (TP) en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la zona de control sirve como control procedimental, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Inmunoensayo para uso diagnóstico in vitro solamente.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
La prueba utilizada debe desecharse de acuerdo con las normativas locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit debe almacenarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Manténgase alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
No lo congele.
Se debe tener cuidado para proteger los componentes del kit de la contaminación. No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación. La contaminación biológica de los equipos de dispensación, recipientes o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
FUNCIONAMIENTO
Lleve las pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso.
1.retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete la prueba con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en una hora.
2.con el cuentagotas desechable suministrado, transfiera 2 gotas de suero/plasma al pocillo para muestras (S) del casete y, a continuación, inicie el temporizador.
O BIEN
Transfiera 1 gotas de muestra de sangre completa a cada pocillo para muestras (S) del casete con el cuentagotas desechable suministrado, añada 1 gotas de tampón e inicie el temporizador.
O BIEN
Deje que 2 gotas colgantes de sangre completa de punción digital caigan en el centro de cada pocillo para muestras (S) del casete, luego añada 1 gotas de tampón e inicie el temporizador.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S) y no añada ninguna solución al área de resultados.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
3. Espere a que aparezca la(s) banda(s) coloreada(s). El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
IMÁGENES DE PRODUCTOS
EQUIPO DE I+D. 
LÍNEA DE PRODUCCIÓN 
CERTIFICADOS 
EXPOSICIONES 
ENVÍOS 